尼拉帕利对铂类化疗耐药的卵巢癌的有效率达29%

　　卵巢癌是常见的女性生殖系统癌症，在全球女性中的发病率和死亡率均排名第八，大多数患者确诊时已是癌症晚期，标准前线治疗方案是手术减瘤联合基于铂类的化疗，有时在此疗法的基础上加用贝伐单抗。尽管标准疗法对大多数患者有效，但约70%的患者会发生复发。晚期卵巢癌患者的后线治疗选择极少，复发患者常需要接受多线化疗，然而，患者对后线化疗的获益极为有限，缓解率仅能达到5%-10%。

　　因此在后线治疗阶段，常采用已批准的PARP抑制剂控制BRCA+卵巢癌患者的病情，但BRCA+卵巢癌患者仅占卵巢癌患者的20%，其余80%的卵巢癌患者亟需有效的后线治疗药物。名为QUADRA的多中心、单臂、2期临床试验研究结果显示：经3种或以上前线化疗治疗的同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期卵巢癌患者，在接受尼拉帕利治疗后，患者的的客观缓解率（ORR）达24%（95%CI16–34），所有患者均达到部分缓解，中位缓解持续时间达8.3个月。

　　对铂类化疗敏感的BRCA+卵巢癌患者的ORR达39%；对铂类化疗耐药的BRCA+卵巢癌患者的ORR达29%；对于难治性BRCA+卵巢癌患者的ORR达19%。基于QUADRA的积极研究结果，2019年10月23日，FDA批准尼拉帕利（通用名：Niraparib，商品名：ZEJULA®）扩大适应症，治疗接受过3种或以上化疗药物治疗的同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者。

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