Cablivi（caplacizumab）是全球首个纳米抗体药物

　　caplacizumab——赛诺菲。该药是一种人源化纳米抗体，因48亿美元收购Ablynx获得。8月，欧盟批准该药用于已经历过一次获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）发作的成人患者；FDA已将其纳入优先审查，PDUFA日期为2019年2月6日。

　　该药是全球首个纳米抗体药物，也是首个专门治疗aTTP的药物。aTTP的是一种危及生命的自身免疫性凝血障碍，特征是全身小血管中形成大量血凝块。Cablivi是一种强效选择性双价抗血管性血友病因子（vWF）纳米抗体，可阻断超大vWF多聚体与血小板相互作用，针对血小板聚集和随后发生的微小血凝块形成和积累具有立竿见影效果。

　　该药批准部分基于安慰剂对照、随机III期研究HERCULES数据：与安慰剂+标准护理相比，Cablivi联合标准护理显著缩短血小板计数应答时间、显著减少aTTP相关死亡、aTTP复发或至少一次主要血栓栓塞事件、使血浆置换术使用、重症监护病房住院时间、医院住院时间实现了临床意义减少。

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