艾乐替尼/安圣莎不论是在一线还是二线均能降低脑疾病进展

2018-11-26 作者: 康安途医疗旅游

  艾乐替尼(安圣莎)目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本,艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。而2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了全球III期临床试验ALUR研究的结果。ALUR研究显示艾乐替尼的安全性与以往研究结果一致,其安全性明显优于化疗。

  ALEX试验入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者(即一线治疗),1:1分组,分别接受艾乐替尼(600mg,每日两次)或克唑替尼(250mg,每日两次)。克唑替尼组中位随访期17.6月、艾乐替尼组18.6月。结论:艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险,将疾病中枢神经系统进展风险降低84%,在颅内有效率达59%。与克唑替尼相比,艾乐替尼表现出更好的疗效、更低的毒性。  

  总结:对ALEX和ALUR这两项独立Ⅲ期临床研究数据进行二次分析后发现,对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,艾乐替尼(安圣莎)在一线治疗和二线治疗中,有效率和中位无进展生存期高于化疗和克唑替尼,均可降低中枢神经系统(CNS)疾病进展。  

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