卡博替尼（cabozantinib）可以一线治疗肝癌患者吗？

　　FDA于2018年5月接受了cabozantinib（Cabometyx）的补充新药申请，作为先前接受过治疗的晚期HCC患者的治疗。在III期CELESTIAL试验中，与安慰剂相比，cabozantinib使总生存期提高了2.2个月。根据处方药使用者费用法，FDA应在2019年1月14日之前就此方案决定卡博替尼。

　　CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用cabozantinib对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。

　　患者随机按2:1比例，分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组， 试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。研究结果显示，接受cabozantinib治疗的患者的总生存期为8.2个月，平均生存时间增加了32%。

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