PARP抑制剂奥拉帕尼治疗乳腺癌的SOLO-1试验效果怎么样？

　　SOLO-1试验是第一项第3阶段研究，旨在评估PARP抑制剂作为新诊断为晚期卵巢癌的女性的维持治疗，其中包括BRCA1和/或BRCA2基因的突变的患者。奥拉帕尼治疗为一些女性带来了持久的益处，并且耐受性良好，该试验的首席研究员，俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心的Kathleen Moore博士报道：接受奥拉帕尼治疗的女性患癌症的时间中位数比接受安慰剂的女性要长3年。

　　SOLO-1试验招募了近400名携带有BRCA 1或BRCA 2基因致病或疑似致病突变的晚期高浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌及/或输卵管癌患者，符合条件的患者随机(2：1)分组，每日两次服用奥拉帕利片或安慰剂片。治疗2年或直至疾病进展。随访时间中位数为41个月，主要研究终点为无进展生存期。

　　随机分配三年后，奥拉帕尼组无进展生存率为60％，安慰剂组为27％。研究人员确定，用olaparib治疗可使进展或死亡的风险降低70％。安慰剂组的中位无进展生存期约为14个月。需要更长时间的随访来确定奥拉帕尼组的中位无进展生存期，但目前的分析表明它可能超过4年。FDA已对olaparib的新药申请进行了优先审查，作为新诊断的患有BRCA突变的卵巢癌妇女的维持治疗。

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