西达本胺是为乳腺癌提供了最新的治疗药品

　　在目前为止乳腺癌的发病几率是最高的恶性肿瘤之一，根据医疗防控中心的数据显示乳腺癌在每一年的发病的机率会越来越高，并且以每年2%的速度递增。其中雌激素受体（ER）阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的70%，当前的主要治疗方式为内分泌治疗，但经内分泌治疗后复发或疾病进展的患者出现的内分泌耐药问题是严重影响该类患者后续治疗选择的重要因素。

　　内分泌治疗联合其他靶点药物可克服内分泌耐药，显著延长患者的无进展生存期。11月20日，微芯生物西达本胺新适应症获批，用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者。一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期ACE研究表明，西达本胺+依西美坦较依西美坦单药，可显著延长患者的无进展生存期（7.4 vs 3.8个月），其中在有内脏转移的患者中差异更明显。同时，西达本胺+依西美坦在客观缓解率、临床获益率方面均优于安慰剂+依西美坦。安全性方面，西达本胺耐受性良好，不良反应与既往报道一致。

　　西达本胺是微芯生物自主研发的最新药，也是国际上首个口服剂型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于选择性表观遗传调控剂。截止到2014年，西达本胺获得国家药监局批准用于治疗复发及难治性的外周T细胞淋巴瘤。2018年，西达本胺销售额为1.37亿元。针对ER+晚期乳腺癌患者内分泌疗法的耐药问题，FDA已批准3款CDK4/6抑制剂和1款m-TOR抑制剂用于此类患者的内分泌联合治疗。西达本胺此项适应症的获批将为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供一种更优的治疗选择。

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