易瑞沙说明书 易瑞沙治疗转移性非小细胞肺癌​有效吗

　　【易瑞沙药品名称】

　　通用名：吉非替尼片

　　商品名：易瑞沙/IRESSA

　　英文名：GefitinibTablets

　　汉语拼音：Jifeitini Pian

　　【成份】

　　易瑞沙主要成份为吉非替尼，其化学名称为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

　　【性状】褐色，圆形，薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"。

　　【药理作用】

　　吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。临床研究两项大型的II期临床研究评估了易瑞沙单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2。

　　【适应症】易瑞沙适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的，尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。易瑞沙用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两个大型的随机对照临床试验结果表明：基于铂剂的二联化疗方案合用易瑞沙治疗后未显示任何受益，因此吉非替尼不适用于此种治疗。

　　【用法用量】易瑞沙的成人推荐剂量为250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。如果有吞咽困难可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

　　【不良反应】最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。

　　【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。

　　【注意事项】接受易瑞沙治疗的患者，偶尔观察到发生间质性肺病，患者通常出现急性的呼吸困难，伴有咳嗽，低热，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。

　　【规格】

　　0.25g/片

　　【贮藏】

　　30°C以下保存。

　　【包装】

　　PVC/铝箔泡罩包装。

　　10片/盒

　　【有效期】

　　24个月

　　【批准文号】

　　进口药品注册证号：H20040767

　　分包装批准文号：国药准字J20100014

　　【生产企业】

　　分包装企业名称：阿斯利康制药有限公司

　　详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/