印度来那度胺是印度NATCO制药公司生产的,
虽然是仿制药,但是仿制药也是有严格的生产标准的,仿制药的生产必须满足以下这些条件之后才可以获得印度政府审批:1、活性成分必须与原研药物相同,非活性成分可有所不同。2、仿制药的适应症等必须与原研药是一模一样的,但是规格可以不相同。(仿制药为本土贫民而生,常有小版装以减轻患者购药压力)3、仿制药生产全程严格在cGMP下完成,cGMP即:国际药品生产管理标准。其中仅cGMP这一条标准就使得生产制造仿制药的印度药企为有着雄厚资质的大型企业。
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2019-12-11
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