Empliciti联合泊马度胺获批治疗难治性多发性骨髓瘤患者

　　百时美施贵宝（BMS）8月27日宣布，其免疫调节药物Empliciti（elotuzumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松三药方案（EPd）获欧盟批准，用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次批准基于ELOQUENT-3研究的数据：与泊马度胺+低剂量地塞米松方案（Pd）相比，EPd方案将疾病无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）提高了一倍。

　　EPd是欧盟批准的第二个基于Empliciti的组合方案，首个组合方案ELd（Empliciti+来那度胺+低剂量地塞米松）于2016年获批，用于先前接受过1-3种疗法的MM患者。在美国，ELd和EPd方案分别于2015年和2018年获得FDA批准。EPd也是欧盟批准的第一个基于采用标准护理方案Pd作为阳性对照的一项随机临床试验的三药组合疗法。来自随机、开放标签II期研究ELOQUENT-3的数据显示，与Pd方案相比，EPd方案复发/难治性MM患者的PFS和ORR显著提高。EPd的中位PFS为10.25个月，Pd为4.67个月，EPd将疾病进展风险降低了46%。EPd组的ORR为53.3%，显著高于Pd组的26.3%。

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