肝细胞癌患者使用索拉非尼治疗的疗效怎么样？

　　在中国，约85%的肝细胞癌患者在确诊时已处于疾病晚期，丧失了手术的时机，总体五年生存率仅为10%。针对晚期肝癌患者的治疗正面临三大难题：第一，晚期患者虽经靶向治疗得到缓解，但生存期较短，改善预后效果有限，如何突破？第二，中期患者经过化疗和TACE介入治疗后，如何使疗效进一步提高？第三，早期患者手术治疗后，如何预防肿瘤复发？

　　而一项名为CheckMate 040研究的关键性结果，为中国肝癌治疗僵局带来了转机。CheckMate 040是一项单臂治疗晚期肝细胞癌的I/II期剂量递增及扩展临床试验。入组人群包含未接受过索拉非尼治疗的一线初治患者，及以往进行过索拉非尼治疗的二线经治患者，且不排除慢性病毒性肝炎患者。研究结果表明，纳武利尤单抗在晚期肝癌中疗效优异、安全性良好，且东西方人群疗效一致：

　　一线中位总生存期（mOS）高达28.6个月，客观缓解率（ORR）为20%左右；二线mOS分别为15个月（剂量递增组）与15.6个月（剂量拓展组），ORR为15%左右。总体安全性与免疫治疗用于其它瘤种数据相似，没有新的安全性问题出现，3-4级不良反应较少，且可防可控。入组患者中，包括中国人群在内的亚洲患者占比近50%，结果显示亚洲患者与总人群的两年生存率分别为34.5%和33.6%，治疗反应和生存率均相当。亚洲人群不同病因的患者均能获益，HBV与HCV感染患者mOS均为14.8月，且HBV患者的两年生存率同样能达到34%。

　　作为肝癌领域免疫肿瘤治疗的里程碑式关键研究，CheckMate 040为“中国特色”难题进行了解答。致病因素层面上，中国肝癌患者HBV病毒感染比例非常高，免疫治疗能为亚洲人群与HBV患者带来无异于其他病因肝癌患者的获益，且数据证明，在进行有效的抗乙肝病毒的治疗下，PD-1抑制剂并不会加强乙肝病毒的感染；疗效层面上，相比靶向药物 3.3%-7%之间的ORR，PD-1抑制剂所达到的15%-20%有效率，意义重大。

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