小细胞肺癌患者使用拓扑替康联合trilaciclib的治疗效果好吗？

　　研究发现在广泛期SCLC一线化疗中trilaciclib能缓解骨髓抑制，基于这一理论基础，研究者设计了一项经治广泛期小细胞肺癌患者，随机接受拓扑替康联合trilaciclib或安慰剂治疗的随机、双盲、多中心2期研究。

　　研究分为3个治疗组：①T (240 mg/m2) + 0.75 mg/m2拓扑替康；②T (240 mg/m2) + 1.5 mg/m2拓扑替康；③安慰剂(P) + 1.5 mg/m2拓扑替康，第1～5天静脉治疗，21天为1周期。研究的纳入标准包括：充足的脏器功能，可测量的病灶，东部肿瘤协作组（ECOG）体力活动状态（PS）0～2，患者既往接受1线或2线化疗后疾病进展，治疗期间可接受标准的支持治疗，但在第1周期不允许进行预防性生长因子的治疗。研究评价包括安全性、耐受性、骨髓抑制情况及疗效的评估。研究认为trilaciclib联合拓扑替康，能够缓解化疗导致的骨髓抑制，改善拓扑替康治疗的耐受性，研究提示在细胞毒性化疗基础上，增加trilaciclib治疗广泛期SCLC是有临床获益的。

　　传统化疗对SCLC有卓越疗效，是SCLC治疗的基石，但化疗对机体正常增殖细胞有明显损害，尤其是对正常情况下增殖获益的造血干细胞或前体细胞影响更为显著。随着化疗的持续，患者机体会出现骨髓耗竭，从而限制化疗的应用，最终影响抗肿瘤疗效。骨髓造血干细胞的增殖依赖CDK4/6活化，因此，CDK4/6抑制剂，通过选择性抑制增殖的正常细胞，缓解化疗所致毒性反应。

　　Trilaciclib是新的、短效、高选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，动物研究发现trilaciclib通过短暂的G1阻滞，降低了骨髓造血干细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭，实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。

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