贝伐珠单抗生物类似药在国内获批上市了吗？

　　贝伐珠单抗是由罗氏开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体，于2004年2月26日和2005年1月12日相继获得FDA和EMA的批准。到目前为止，美国只批准了一种贝伐珠单抗生物类似药，即在2017/9/24批准了由安进和艾尔建联合开发的Mvasi (bevacizumab-awwb)，辉瑞，三星和Celltrion也在Avastin仿制产品竞争者之列。不过由于Amgen和罗氏之间的专利纠还没有完全解决，Mvasi在美国市场的定价和上市时间都尚未确定。

　　2010年2月26日，贝伐珠单抗进入中国市场。齐鲁制药（2018/8/15）和信达生物（2019/1/31）先后递交了贝伐珠单抗生物类似药上市申请，为该品种开发的第一梯队。

　　由于其三大畅销产品面临较大的增长压力，罗氏希望近年来新获批的药物可以再创销售辉煌。主要看点药物包括多发性硬化症Ocrevus、血友病药物Hemlibra、新型流感药物Xofluza以及新一代抗癌药物Perjeta和Kadcyla，甚至是PD-L1免疫疗法Tecentriq。

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