普瑞巴林(Lyrica)可以治疗哪些疾病？

　　普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，被FDA批准的适应症包括糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛（2004/12/30）、癫痫局部发作（2005/6/10）、纤维肌痛（2007/6/21）、脊髓损伤相关的神经性疼痛（2012/6/20）。根据Evaluate提供的数据，自FDA批准该药物以来，该药物在美国创造的销售额已超过300亿美元。

　　普瑞巴林的化合物专利和疼痛适应症专利将在2018/12/30到期。但在儿科患者中测试后，辉瑞公司从FDA获得了另外6个月市场独占权至2019年6月30日。梯瓦、Mylan、山德士等企业已经递交了仿制药申请。据专利知情人士透露，普瑞巴林的化合物专利仍在保护期内且未进入中国；化合物治疗疼痛的用途届满终止失效。

　　尽管辉瑞面临着Lyrica专利到期带来的数十亿美元收入损失。但该公司目前采用了“原研+仿制”并行的战略。尤其是在对生物制品的仿制上，辉瑞走在了跨国药企的前列。比如该公司早在2017年就推出了Remicade（原研强生公司）的第一个生物类似药，并于2018年推出了Procrit/Epogen的红细胞生成刺激剂Retacrit的生物仿制药。该公司研发总裁Mikael Dolsten博士在2019JP摩根上更是豪言，辉瑞手握四种具有获批潜力的“高价值生物仿制药”。