ALK抑制剂阿来替尼治疗中国ALK阳性肺癌患者的效果怎么样？

　　阿来替尼是一种具有高度选择性、CNS活性的ALK抑制剂。全球性III期临床研究ALEX已经证实：阿来替尼对于初治的ALK+NSCLC患者的疗效优于克唑替尼，且安全性良好，在最新数据截止时，研究者评估的中位PFS为：阿来替尼34.8m vs. 克唑替尼10.9m（HR 0.43；95% CI 0.32-0.58）；

　　在未接受过ALK抑制剂治疗的日本ALK+NSCLC患者中进行的III期临床研究J-ALEX研究同样证实了阿来替尼的疗效优于克唑替尼，在主要分析中，独立评审委员会评估的中位PFS为：阿来替尼未达到 vs. 10.2m（HR 0.34；95% CI 0.17-0.71）。

　　为了证实阿来替尼在亚洲患者中的PFS获益与全球ALEX研究具有一致性（一致性定义为疾病进展风险下降≥ALEX研究中的50%），由周彩存教授牵头进行了III期ALESIA研究。ALESIA研究纳入了187名IIIB/IV期ALK+的亚洲（中国/韩国/泰国）NSCLC患者，这些患者被随机分组接受治疗：125例接受阿来替尼治疗（600mg），62例接受克唑替尼治疗（250mg）。所有患者在基线及此后每8周接受一次包括脑MRI在内的肿瘤影像学检查，直至出现疾病进展；主要数据截止日期为2018年5月31日；两组的中位随访时间分别为：阿来替尼16.2m，克唑替尼15.0m；两组患者基线特征一致。

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