他莫昔芬用于乳腺癌患者治疗的疗效怎么样？

　　“进一步降低年轻乳腺癌患者体内的雌激素水平是否可以转变为生存改善”一直是绝经前患者内分泌治疗的研究热点。较早前的MA5、NASBP B30和ZEBRA等辅助临床试验回顾性分析发现，年轻患者化疗后发生闭经较未闭经者预后更好。研究者提出假设，人为进行卵巢功能抑制（OFS）或可改善患者预后，但具体的OFS获益人群、如何联合OFS等问题并未知晓。

　　近年来，SOFT和TEXT临床试验的公布，为该领域提供了重要的循证医学证据，2019版CSCO BC指南也及时更新了该研究8年随访结果。SOFT研究中，在术后辅助治疗基础上，使用OFS联合他莫昔芬对比TAM 5年治疗，其8年随访结果显示，OFS联合方案能够显著改善绝经前患者DFS，其中OFS+AI方案的DFS绝对获益提高了7%；相比单药TAM，OFS+AI的8年DRFI获益提高了2.8%。

　　SOFT研究中预设的化疗亚组，2007年关于OFS的荟萃分析对化疗联合OFS获益患者的临床特征分析均提示，OFS联合治疗中获益患者更多为淋巴结阳性，组织学分级2、3级，肿瘤直径大于3cm的患者。因此，2019版CSCO BC指南分层讨论中删除了“或有辅助化疗指征，但不愿接受化疗的患者”，OFS+TAM和OFS+AI的适应人群更明确。对于满足G2或G3，淋巴结阳性1~3个，pT2及以上等中高危人群均可从OFS联合治疗中获益。因此，对于中高危的HR阳性早期患者内分泌治疗，2019版CSCO BC首选推荐联合OFS治疗。

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