这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。在第一项临床试验中,为期一年的Evenity治疗,与安慰剂相比,将患者出现新椎体骨折的风险降低73%(p<0.001)。在第二项临床试验中,患者在先接受12个月的Evenity治疗后,再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。试验结果表明,基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比,在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%(p<0.001)。
“今天的批准为患有绝经后
2019-04-10
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