FDA批准MS患者新药诺华Mayzent上市

　　诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时，它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统（CNS），从而降低炎症反应。Mayzent也可以进入CNS，与CNS中少突胶质细胞和星形胶质细胞表面的S1P5和S1P1受体亚型相结合，从而达到促进髓鞘再生和防止炎症的效果。临床前研究表明，这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变。它具有改变疾病进程的潜力。

　　这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中的表现。参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者，他们已经受MS困扰接近16年，超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表（EDSS）平均评分为6，需要依靠助行器行走。与安慰剂相比，Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险（CDP），与安慰剂相比风险降低21%（p=0.013）。而且Mayzent显著延迟了6个月CDP风险，与安慰剂相比风险降低26%（p=0.0058）。同时Mayzent将患者年复发率降低55%。

　　诺华将致力于将这款新药带给全世界的MS患者，该公司计划在今年晚些时候在美国以外的其它地区递交监管申请。我们预祝这款创新疗法能够为更多MS患者造福。