多发性硬化症新药Mayzent获得FDA批准上市

　　昨日，诺华公司宣布美国FDA批准其开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括活跃的继发进展型疾病（active SPMS），复发缓解型疾病（RRMS）和临床孤立综合征（CIS）。值得注意的是，这是15年来第一款针对活跃的SPMS的获批口服疗法。

　　多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3-5%为儿童或青少年。

　　对于大多数患者来说，多发性硬化症的最初形态为RRMS，患者在症状加剧的发作期之后出现缓解期。患者的残疾在缓解期中也得到恢复，然而这些缓解可能并不完全，导致患者仍然保留一定程度上的残留残疾。接近80%的RRMS患者随着疾病的进展，会转化为SPMS。在这类患者中，残疾的进展不再因为出现缓解期而获得缓解。