赫赛汀第四款生物仿制药Trazimera在美国获批上市

　　2019年3月11日，Pfizer宣布其研发的Herceptin生物类似药Trazimera获FDA批准上市，用于HER2过表达乳腺癌及HER2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗，成为继Ogivri、Herzuma和Ontruzant之后，FDA批准的第4款Herceptin生物类似药。

　　赫赛汀Herceptin（Trastuzumab）是一种抗HER2的靶向单抗药物，可用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，于1998年获得FDA批准上市。自从2012年Herceptin的全球销售额突破60亿之后，其年销售额一直处于60亿以上，是Roche重要的销售收入来源。

　　根据Roche财报，2018年Herceptin的销售额69.3亿美元，仅比2017年增加1%，这主要是由于低价生物类似药的竞争。欧盟生物类似药的发展一直要快FDA一步，Herceptin的生物类似药也率先在欧洲登陆销售，与2017年相比，Herceptin在欧洲和日本的销售额下滑16%。此外，预计到2019年下半年，Herceptin也将面临来自美国市场生物类似药的竞争，即2019年Herceptin的销售额还会出现下滑。

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