TRAZIMERA为更多HER2过表达乳腺癌和转移性胃或胃食管交界腺癌患者带来高质量的药物选择,极大程度提高了药物的可及性,从而为改善预后带来福音。TRAZIMERA是原研生物药
辉瑞公司(NYSE:PFE)3月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准赫赛汀®(曲妥珠单抗)的生物类似药
此次FDA的批准是基于对数据包的全面审查,它证明TRAZIMERA™与原研药之间具有高度的相似性。这包括最近发表在《英国癌症杂志》上的REFLECTIONS B327-02临床对比研究的结果,这项研究表明,TRAZIMERA和原研药在一线治疗HER2过表达的转移性乳腺癌患者时,具有高度相似性,并且不存在临床方面有意义的差异。
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