PDL1单抗Tecentriq联合疗法获批治疗转移性三阴性乳腺癌

　　3月11日，罗氏集团宣布，FDA已加速批准Tecentriq®（atezolizumab）联合化疗（Abraxane® ；nab-paclitaxel），用于PD-L1阳性无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的初始（一线）治疗。

　　该Tecentriq联合用药是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫疗法，三阴性乳腺癌是目前乳腺癌中具有很强侵袭性的类型，目前尚没有理想的治疗方法。FDA的加速批准程序允许有条件地批准某种药物，以填补针对严重或威胁生命的疾病或病情尚未得到满足的医疗需求。

　　FDA对Tecentriq联合用药的批准对于PD-L1阳性的转移性三阴性乳腺癌患者来说是一个重要的治疗进步，该疾病有很大的未被满足的治疗需求。Tecentriq联合用药是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫疗法，象征我们对这种疾病的理解向前迈出了有意义的一步。

　　此次加速批准是基于III期IMpassion130临床研究的结果。该研究显示，在未接受过针对转移性疾病化疗的PD-L1阳性的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，Tecentriq联合化疗用药，与单独使用化疗相比，疾病恶化或死亡(PFS)风险显著降低了40%（中位PFS=7.4 月vs. 4.8月；HR=0.60；95% CI: 0.48-0.77, p<0.0001)。

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