过去大家认为,激素受体阳性且HER2阳性患者是否可以避免化疗,仅采用内分泌治疗加靶向治疗或者双靶治疗是否效果更好?这类研究在复发转移乳腺癌患者中一直在进行。最初的TAnDEM研究,纳入的HER2阳性激素受体阳性患者对照组仅用AI,不用抗HER2靶向治疗;研究组是AI联合
结果显示试验组PFS由2.4个月提高到4.8个月,延长了一倍。但是只有不到5个月的PFS,和化疗联合靶向或双靶比较的结果又是怎样?CLEOPATRA研究中双靶联合化疗组(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗)PFS达到18.5个月,而单靶联合化疗组(曲妥珠单抗+化疗)PFS至少12个月。以上12个月(曲妥珠单抗+化疗)和5个月(曲妥珠单抗+AI)的PFS差距体现出曲妥珠单抗不联合化疗效果不理想。
基于TAnDEM研究和CLEOPATRA研究的设计,诞生了PERTAIN研究,即一线激素受体阳性、HER2阳性的mBC患者,是否可以使用AI联合曲妥珠单抗+
两组患者有55%以上先用化疗+靶向方案,再用内分泌+靶向方案。换言之,和TAnDEM研究比,PERTAIN研究不是单纯的内分泌联合靶向的研究,而是在化疗稳定了的基础上再进行内分泌治疗的维持。这也是PERTAIN研究取得双靶组中位PFS近19个月、单靶组近16个月的良好结果的原因。该研究相对于TAnDEM研究AI联合曲妥珠单抗的4.8个月的PFS有巨大差别。
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