Takhzyro是首个获批治疗遗传性血管性水肿的单抗类药物

　　Takhzyro是首个获批治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物，分别于2018年8月和11月获得美国和欧盟批准，作为一种预防性药物，用于12岁及以上HAE患者预防血管性水肿发作。该药也是唯一一种可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的单抗药物，在HAE患者体内的半衰期为14天，该药通过皮下注射自我给药，在临床研究中大多数患者可在1分钟或更短时间内完成注射。

　　Takhzyro的上市，将为遗传性血管性水肿患者群体提供一种作用机制与市售HAE不同的创新治疗选择，有望改变这一类罕见疾病的临床治疗模式。临床数据显示，每2周一次300mg剂量Takhzyro治疗使每月HAE发作次数显著降低了87%，使其成为同类最佳的产品。在去年8月获批上市之后，Takhzyro在第三季度的销售额就已达到了5100万美元。

　　Takhzyro由Shire研制，武田于2018年5月出资620亿美元将Shire收购，这笔交易已于2019年1月初成功完成。Takhzyro是Shire管线中最有前景的药物之一，分析人士预测，该药的年销售峰值将达到20亿美元。Takhzyro是目前已上市的少数现有HAE治疗药物（包括Shire的3个产品Cinryze、Firazyr和Kalbitor）中的首个抗体疗法，根据之前发布的季度业绩报告，Shire这3款产品在2018年前9个月的合计销售额超过10亿美元，几乎所有销售都来自美国市场，主要是因为Cinryze在近几年的供应限制。合并后的新武田，将致力于解决这一问题。

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