大麻二醇（CBD）处方药物制剂Epidiolex可以治疗Dravet综合征等疾病

　　在过去的一年里，行业对大麻治疗潜力的兴趣大幅增长，监管机构也正在允许对新一代大麻治疗产品的管制获取。目前，已有一些合法公司正在开拓这些产品，其中英国制药公司GW Pharma是这方面的领导者，该公司自20世纪90年代末以来一直在从事该领域的工作。2018年6月，GW制药公司获得了美国FDA对其产品Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）的历史性批准，成为有史以来首个源于植物大麻的处方药。Epidiolex是一种高纯度、植物源性大麻二醇（CBD）处方药物制剂，同时也是首个新型抗癫痫药物（AED）。CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分，对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明，CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性，相比现有抗癫痫药物副作用更少。

　　Epidiolex用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征，这是2种最难治疗的严重的儿童期癫痫相关疾病。行业分析人士认为，如果GW制药公司能够在美国及其他主要全球市场成功地将Epidiolex商业化，并增加进一步的适应症，那么该公司将拥有一款每年销售额达20-30亿美元的重磅产品。

　　虽然早在2018年6月获批，但Epidiolex直到11月初才登录美国市场。原因是根据美国法律，美国管制药品监督管理局（DEA）之前将Epidiolex列为了1类管制药物。不过就在9月底，DEA将Epidiolex从1类管制转入了5类管制药物。在欧洲，Epidiolex也需要进行类似的调整，该药预计会在今年第一季度获得批准，而GW制药公司也已计划在今年晚些时候将该药推向欧洲市场。目前，GW制药公司正在迅速建立一个欧洲企业基础设施，由首席运营官Chris Tovey领导，正在招募医疗事务人员、市场准入和营销方面的员工，以及有很强的癫痫或专科疾病经验的人员。

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