奥拉帕利（利普卓）治疗卵巢癌患者的临床试验效果怎么样？

　　SOLO1是一项针对含铂化疗后部分或完全缓解、BRCA基因突变、新诊断晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，研究共纳入391例患者，旨在评估奥拉帕利单药作为一线维持疗法的安全性和疗效。

　　研究结果显示，在中位数为41个月的随访中，奥拉帕利组未达中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月，研究结果显示奥拉帕利组较安慰剂组能够至少延长新诊断晚期卵巢癌患者的PFS达3年之久，即奥拉帕利组可延长PFS可达49.8个月，而安慰剂组中位PFS仅为13.8个月。该研究中，奥拉帕利的安全性和以往报道相似，所发不良反应多为1或2级，只有3度以上贫血发生略高（约21%），但多数不良反应经减量或停药后可缓解。这个研究结果有望改变卵巢癌的治疗模式。

　　SOLO2是一项针对既往接受过至少2线以上化疗、铂剂敏感、有BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的随机双盲安慰剂对照临床试验。研究共纳入295例患者（294例接受治疗），以2∶1比例随机分入奥拉帕利组和安慰剂组。

　　结果奥拉帕利组PFS显著高于安慰剂组（19.1个月 vs. 5.5个月）。奥拉帕利组的3级或3级以上不良反应发生率相对较高（贫血19% vs. 2%；疲劳或虚弱4% vs. 2%；中性粒细胞减少5% vs. 4%）。奥拉帕利组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为18%和8%。研究表明奥拉帕利维持治疗可延长铂敏感复发性卵巢癌患者（有BRCA突变）的PFS。

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