Talzenna（Talazoparib）是近期获批上市的新款PARP抑制剂

　　2018年10月16日，FDA批准辉瑞抗癌药Talzenna（Talazoparib），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗，成为FDA批准的第四个PARP抑制剂。

　　FDA还批准了Myriad Genetic Laboratories公司的伴随诊断试剂盒BRACAnalysis CDx test，用于筛查适合接受Talazoparib治疗的患者，即存在有害或疑似有害gBRCAm的乳腺癌患者。Talazoparib是新一代高活性的PARP抑制剂，是目前已知报道中发现的最强效PARP抑制剂。

　　该药最初由LEAD Therapeutics（2010年被BioMarin收购）研发。2015年8月，Medivation与BioMarin签订资产购买协议，Medivation获得该药的所有研发及商业化权利，最终该药被辉瑞收购。

　　Talazoparib的获批是基于一项开放标签的临床Ⅲ期试验（NCT01945775），主要研究终点为PFS。与标准单药化疗组（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）相比，Talazoparib治疗组PFS显著延长（中位PFS：8.6个月 vs 5.6个月）、疾病进展风险显著降低46%、实现完全缓解或部分缓解的患者比例提高一倍（62.6% vs 27.2%）。

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