达克替尼(Vizimpro)的治疗效果与吉非替尼相比哪个好?

2019-01-16 作者: 康安途海外医疗

  2018年9月27日,FDA批准辉瑞公司抗癌药达克替尼Vizimpro(Dacomitinib),用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Dacomitinib是一种表皮生长因子受体(EGFR/ErbB4/ErbB2)抑制剂,最初由辉瑞研发,2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。

  该药的获批是基于一项随机、多中心、国际性、开放标签的Ⅲ期临床试验(ARCHER1050)。试验纳入452名未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者都有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变,他们被随机分为两组,一组接受Dacomitinib治疗,一组接受吉非替尼治疗。

  结果显示,与吉非替尼相比,Vizimpro显著延长了患者的疾病无进展生存期。Dacomitinib组的中位无进展生存期为14.7个月,而吉非替尼组为9.2个月。另外,Dacomitinib组的疗效持续时间更长,为14.8个月,而吉非替尼组只有8.3个月。

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