TRK抑制剂vitrakvi(Larotrectinib胶囊)在中国申报临床

2019-01-16 作者: 康安途海外医疗

  FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理,Larotrectinib在中国申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展!

  vitrakvi是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。

  其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此,Larotrectinib在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

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