特瑞普利单抗是国产首个申报临床首个获批上市的PD-1免疫治疗药物

　　国产PD-1类免疫药竞争很激烈，而君实一直是其中的领先者。特瑞普利单抗是首个申报临床，首个获准开展临床试验，也是首个获批的PD-1类免疫药物。从起效原理上讲，它和进口的O药和K药很类似，都属于PD-1抑制剂。它们主要通过阻断抑制免疫细胞活性的PD-1/PD-L1信号，从而负负得正，重新启动体内自身的免疫反应，从而达到对抗和控制肿瘤的效果。

　　免疫治疗和以前的化疗或靶向药物，有两个最大的区别，第一是作用靶点不是癌细胞，而是免疫细胞，第二是一旦起效，可能产生“免疫记忆”，实现对肿瘤的长期控制，显著延长患者寿命。特瑞普利单抗在设计的时候还做了一些优化，让它具有多重机制来有效地阻断PD-1：

　　它结合PD-1很紧，亲和力高，而解离慢，所以能产生持续抑制。结合PD-1以后，能导致PD-1蛋白内吞（从细胞表面转到细胞内部，从而失去活性）。这些改进，让它在临床试验中表现优秀，一路顺利到达上市终点。特瑞普利单抗有条件上市，获批的第一个适应症是“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。简单点说，就是标准治疗失败的黑色素瘤。

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