长久以来,
SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。391名BRAC突变的患者加入了该实验,并按照2:1的比例随机分入奥拉帕利组与安慰剂组。所有的患者都将在两年的时间内接受奥拉帕利单药的维持治疗,直到试验时间届满,或者疾病出现进展。试验的结果令人惊喜:在使用奥拉帕利的试验组,经过中位41个月随访时间后,仅有39.2%的患者经研究者评估为进展或死亡,更有60%的患者在36个月内无疾病进展。而在安慰剂组,无疾病进展的患者比例为27%,中位无进展生存时间(PFS)为13.8个月。也就是说,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了70%。
除了疗效喜人,
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