施达赛（Sprycel）获批治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者

　　在美国，施达赛Sprycel于2006年首次获得FDA批准，目前的适应症包括：1）成人患者：用于新诊断的Ph+CML-CP成人患者，用于对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的慢性期、加速期、或骨髓或淋巴细胞期Ph+CML成人患者，用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。2）1岁及以上儿科患者：用于Ph+CML-CP儿童患者，联合化疗用于Ph+ALL儿童患者。

　　值得注意的是，Sprycel与以下警告和预防事件相关：骨髓抑制、出血相关事件、液体潴留、心血管事件、肺动脉高压、QT延长、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、胚胎胎儿毒性以及对儿科患者生长发育的影响。

　　美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。

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