Talazoparib是美国FDA批准上市的第四款PARP抑制剂

　　10月16日，FDA批准了辉瑞的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂Talazoparib，用于人表皮生长因子受体（HER）2阴性、乳腺癌易感基因（BRCA）突变的乳腺癌治疗[80]。在一项名为EMBRACA的临床试验（(NCT01945775）中，共计431名BRCA突变和HER阴性患者按2:1比例被分为两组，分别接受本品治疗或化疗。结果显示，本品治疗组患者的中位无进展生存期为8.6个月，而化疗组仅为5.6个月，风险比为0.54。

　　尽管FDA已经批准了4个PARP抑制剂，但目前只有本品和奥拉帕尼获批了乳腺癌，而且本品的数据稍微好于奥拉帕尼，这让辉瑞赢得了突破空间。虽然仅凭借HER阴性、BRCA突变的乳腺癌不足以让Talazoparib成为重磅炸弹，但随着适应症的不断拓宽，Talazoparib的最终销售额有望超过10亿美元。

　　talazoparib是一种聚ADP-核糖聚合酶PARP抑制剂。临床前研究表明，talazoparib高度有效，具有双重作用机制，可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前，talazoparib正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复（DDR）缺陷的其他类型癌症。此次批准，使Talzenna成为美国FDA批准的第4款PARP抑制剂，该药上市后将与阿斯利康的Lynparza、Clovis公司的Rubraca、Tesaro公司的Zejula展开竞争。需要指出的是，接受Talzenna治疗的患者必须经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实适合该药治疗。

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