马来酸吡咯替尼与帕妥珠单抗在国内开展竞争

　　8月12日，中国的乳腺癌患者迎来了本土新药吡咯替尼，吡咯替尼是一种ERBB 2和EGFR受体抑制剂，获批用于HER2阳性的乳腺癌治疗。临床试验数据显示，吡咯替尼联合化疗对比拉帕替尼可以显著提高客观缓解率（78.5% vs 57.1%），延长中位无进展生存期（18.1 vs 7.0个月）。虽然本品疗效较好，但是恒瑞也迎来的强大的竞争对手——罗氏的帕妥珠单抗。

　　马来酸吡咯替尼是一种口服的表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）酪氨酸激酶的双重抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体（HER）家族（EGFR、HER2、HER3 和 HER4）信号通路转导，达到抗癌目的。

　　恒瑞的马来酸吡咯替尼，于 2011 年 5 月申报临床，2012 年 5 月获批临床，基于目前 II 期临床试验获得的疗效和安全性数据，2017 年 8 月提交有条件上市申请，申报的适应症为 HER2 表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。

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