Erleada（Apalutamide）可用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌

　　Apalutamide由强生公司研发的雄激素受体(AR)抑制剂，于2018年2月14日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，商品名为Erleada®，被批准用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。

　　Apalutamide获批的数据来自一项名为ARN-509-003(SPARTAN)的关键 3 期临床试验，该试验纳入了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，患者按2:1的比例随机接受Apalutamide (240mg/d)或安慰剂治疗。入组患者均接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。结果显示，Apalutamide组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月；ErApalutamide组PFS为40.5个月，而安慰剂组仅为14.7个月。

　　2月8日至11日在美国旧金山举行的2018年泌尿生殖癌研讨会上公布的一项apalutamide的大型随机试验，显示Apalutamide治疗让非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的转移进展时间延迟了2年。该研究纳入了全球332个研究中心的1,207名基线PSA加倍时间小于5个月的患者。除连续性ADT外，患者2：1随机分配至apalutamide或安慰剂组。在中位随访20.3个月后，apalutamide组和安慰剂组61％和30％的患者仍在接受治疗，生存率数据尚未成熟。但是，中期分析显示了apalutamide的有利趋势。

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