拉罗替尼（Vitrakvi）是真正意义上的广谱抗癌药物吗？

　　Larotrectinib sulfate(拉罗替尼)是一种原肌球蛋白激酶(tropomyosin receptor kinase, TRK)受体抑制剂，于2018年11月26日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Vitrakvi®，被批准用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶(neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK)基因融合并无已知的获得性抗性突变的转移性或无法手术切除的实体瘤的成人和儿童患者。

　　Vitrakvi最初于由ArrayBioPharma开发，2013年7月Loxo Oncology与Array签署了多年战略合作协议，涵盖Array发现的临床前候选化合物，包括larotrectinib。2017年11月，拜耳与LoxoOncology就larotrectinib的开发和商业化进行了独家全球合作。根据协议，Loxo Oncology将获得4亿美元的预付款，并且还有资格获得4.5亿美元的里程碑付款，当larotrectinib在某些主要市场获审批通过和首次商业性销售时。拜耳和Loxo Oncology将联合开发larotrectinib和LOXO-195，并以50/50的比例分摊开发成本。

　　Larotrectinib的获批是基于多项临床试验结果，包括I期成人试验，II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的汇总结果。研究结果显示，Larotrectinib在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75％(95％CI，61％，85％)，包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。2018年ESMO大会上公开的结果显示larotrectinib在NTRK融合肿瘤患者中ORR高达81%,其中有17%的患者达到了完全缓解，肿瘤消失。

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