舒尼替尼/索坦治疗转移性肾癌的临床疗效与种族无关

　　舒尼替尼(索坦)是一种新的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤和抗血管生成的双重作用。它是血管内皮生长因子受体(VEGFR一1，VEGFR一2)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR—oc和PDGFR一13)、干细胞因子受体(C—kitR)、FMS样酪氨酸激酶一3(FLT-3)和RET等的抑制剂。舒尼替尼主要由细胞色素CYP3A4代谢，药物动力学研究表明，潜在的活性靶血浆浓度~<50ng／mL，患者个体问可能有一定的差异。因本品有较长的半衰期(41～86小时)，故适于一日1次用药。

　　舒尼替尼已成为转移性肾癌的一线治疗，但相关的临床数据大多来源于欧美患者，来源于亚洲患者的数据较少。在ASCO大会公布了韩国转移性肾癌患者接受舒尼替尼治疗的临床研究数据。共入组81例转移性患者，中位年龄为58岁，其中31例为一线治疗，透明细胞类型占85%，主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS。中位随访26个月，中位PFS为16个月（95%CI 8-24个月），OS为24个月（95%CI 18-30个月），客观有效率为30%（95%CI 19-40%），疾病控制率达80%。

　　在治疗过程中，最常见的3/4级不良反应为血小板降低（32%），其他严重不良反应包括中性粒细胞减少（21%），贫血（19%），白细胞减少（14%）等。这些疗效数据与舒尼替尼的国际多中心Ⅲ期临床研究的结果类似。这也再次证实了舒尼替尼治疗转移性肾癌的临床疗效与种族无关。

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