达克替尼（Vizimpro）是一款全新的治疗EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药

　　达克替尼Dacomitinib是一种表皮生长因子受体(EGFR/ErbB4/ErbB2)抑制剂，最初由辉瑞研发，2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发，于2018年9月27日获美国FDA批准上市，商品名为Vizimpro®，被批准用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　Vizimpro®获批是基于一项名为ARCHER1050的随机的、多中心的、国际性的、开放标签的临床三期试验的结果。总计452名患者被随机分为两组，接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会(IRC)评估的PFS。根据IRC评估的PFS，Vizimpro与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS(p<0.0001)。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月(95% CI: 11.1, 16.6)，活性对照组为9.2个月(95% CI: 9.1, 11.0)。

　　Vizimpro是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。Vizimpro是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR（HER1），而且还有HER2和HER4，也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

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