全球首创的PAPR抑制剂奥拉帕利治疗复发性卵巢癌患者的效果怎么样?

2018-12-21 作者: 康安途海外医疗

  阿斯利康和默沙东公司12月20日公布了其LYNPARZA片剂临床3期SOLO-3试验的良好结果,该实验是一项随机、开放标签、对照试验,在266例接受过两种或以上疗法的复发性卵巢癌患者中进行。LYNPARZA是一种首创的PARP抑制剂,也是第一个潜在利用DNA损伤应答(DDR)通道缺陷的靶向疗法(如BRCA突变),优先杀死癌细胞。该药通过抑制PARP可限制PARP作用于DNA单链断裂,导致复制叉的停止,它们的崩解以及DNA双链断裂的产生和癌细胞的死亡。LYNPARZA正在一系列在DNA损伤应答中具有缺陷和依赖性的肿瘤类型中进行测试。

  该试验是与美国FDA达成协议后展开,是第四个3期试验来证明LYNPARZA的临床结果。阿斯利康和默沙东计划与FDA一道讨论这些结果。试验结果显示BRCA基因突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者在两次或更多次化疗后接受奥拉帕利治疗,与化疗相比,显示了在客观缓解率(ORR)的主要终点和无进展生存期(PFS)的关键次要终点中的统计学和临床意义上的显著改善。LYNPARZA的安全性和耐受性与先前的试验一致。

  阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“我们对SOLO-3试验感到非常兴奋,这是第一个3期PARP抑制剂试验,在晚期卵巢癌中通过对比化疗,其显示出良好的结果。我们期待在即将召开的医学大会上分享全部结果。”

  默沙东研究实验室首席医疗官、全球临床开发主管兼高级副总裁Roy Baynes博士表示,“继美国批准LYNPARZA作为某些BRCAm晚期卵巢癌患者的一线维持治疗后,SOLO-3试验结果进一步增强了LYNPARZA在多种化疗后的复发gBRCAm晚期卵巢癌患者中的疗效。”

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