阿里斯康在研新药Roxadustat治疗CKD贫血患者的效果怎么样？

　　阿斯利康12月20日宣布，roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗（非）透析依赖性慢性肾病（CKD）贫血患者的主要疗效终点。

　　Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药物，由阿斯利康和FibroGen共同开发和商业化，最近在中国被批准用于治疗CKD透析贫血患者。该药是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，具有通过增加红细胞生成素的内源性生成和下调hepcidin来促进红细胞生成的潜力。roxadustat可引起协调性红细胞生成，增加红细胞计数，同时在正常生理范围内或接近正常生理范围中维持血浆红细胞生成素水平。

　　OLYMPUS是一项临床III期随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了26个国家的2,781名患者。通过与安慰剂对比，旨在评估roxadustat在治疗贫血患者CKD 3期、4期、5期中的疗效和安全性，这些患者疾病进展为中度至重度，且属于非透析依赖性。通过对比安慰剂来证明在第28周至第52周平均血红蛋白（Hb）水平相对于基线的平均变化出现统计学和临床意义上的改善，该试验达到了其主要疗效终点。

　　ROCKIES是一项III期，随机、开放标签、活性对照试验，评估了18个国家的2,133名患者。通过与对比epoetin alfa（一种促红细胞生成素刺激剂ESA），旨在评估roxadustat在治疗透析依赖性CKD贫血患者中的疗效和安全性。研究显示，相对于epoetin alfa在第28周至第52周平均Hb水平基于基线的平均变化的统计学上的显著改善，该试验达到了其主要疗效终点。

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