辉瑞全新一代EGFR抑制剂达克替尼（VIZIMPRO）怎么买？

　　全球范围来看，EGFR依旧是一个热门靶点，共有48个临床在研，诸如辉瑞、艾伯维、阿斯利康、诺华等巨头都在该靶点上有重点布局，包括ADC这样高端的研发管线。总体来看由于EGFR对应的非小细胞肺癌是一个巨大的市场，大量患者以及对靶向药物的耐药患者对新型抑制剂研发不断提出新的要求。目前在EGFR这个靶点上有19个化学药物和29个生物药，也体现出国外药企近年来对生物药的追捧。

　　其中进展最快是辉瑞的达克替尼，已获得FDA批准上市，ARCHER 1050试验显示该药一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌，无进展生存期为14.7个月（对照组吉非替尼为9.2个月）。达克替尼的上市将有望推动非小细胞肺癌的主流用药再往前一步。

　　如果抛开生物药单看小分子化学药，EGFR抑制剂目前是国内最为火爆和拥挤的研发点，埃克替尼上市多年，艾维替尼处在申报上市阶段，目前尚没有处于三期临床的药物，临床Ⅱ期只有4个药物，尽管一些药物最新的进展令人感到鼓舞，但是不进入临床Ⅲ期的药物其未来始终是不够明朗的。

　　和国外不同的情况是我国EGFR新药主要集中在化学药，36个项目中32个为化学药，生物药仅4个。这是由于小分子EGFR药物主要的适应症为非小细胞肺癌，我国是一个肺癌大国，黄种人的EGFR突变率又高于欧美人种，故国内药企注重小分子是由我国的癌症疾病谱决定的。

　　艾维替尼，由我国艾森药业自主研发的首个国内第三代EGFR抑制剂，拥有全球范围专利。2015年艾维替尼分别在中美同步展开1期临床试验，2018年8月9日被CFDA纳入新药上市优先审评程序。在2016年ESCO年会上，艾维替尼披露的一期临床研究数据显示，该药的安全性良好，副作用小，DRR达90%，其疗效有望媲美奥西替尼，上市后业绩值得期待。

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