多发性骨髓瘤新药Aplidin（plitidepsin）近日在澳洲地区获批

　　PharmaMar总部位于西班牙马德里，在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司，拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。近日，该公司宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准药物Aplidin（plitidepsin），联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

　　此次批准，也是Aplidin在全球范围内的首个监管批准。具体而言，Aplidin适用于：1）接受三线疗法（包括蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂）后病情复发的MM患者；2）作为三线疗法，用于已接受二线方案失败且对蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂难治或不耐受的MM患者。

　　据估计在澳大利亚，每年大约确诊1800例MM新病例，每年大约死亡1000例，患者确诊多发性骨髓瘤后的5年存活率不到50%。MM约占所有血液学恶性肿瘤的10%-15%，主要是在老年人中，中位诊断年龄为65-70岁。该病通常引起骨溶解增加，导致病理性骨折、肾衰竭、高钙血症、免疫抑制、感染风险增加和骨髓衰竭。尽管在一线、维持、支持性治疗方案方面取得了重大进展，但MM仍然无法治愈，所有患者最终都出现难治性复发。

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