全球首个治疗肾性贫血的药物罗沙司他胶囊即将在国内上市

　　近日，珐博进(中国)医药的罗沙司他胶囊在国内的上市申请已经审评完毕，预计获准上市。作为肾性贫血（CKD）治疗的口服创新药物，罗沙司他胶囊是首个全球研发中国首发的1.1类新药，将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。

　　罗沙司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，中文名为可博美胶囊，能够在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶，稳定 HIF-α，促进内源性 EPO 生成并改善铁吸收利用，可抑制缺氧诱导因子的泛素化降解，帮助机体产生更多的红血球，用于慢性肾 脏病患者的贫血治疗。

　　作为全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物，该药物的前期研发在美国完成，后期临床研究和生产在中国进行。在国内，罗沙司他于2017年11月首次提交上市申请，12月18日被CDE以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"的理由纳入优先审评，该药物在中国上市后的商业推广工作由阿斯利康负责。

　　在药物临床登记与信息公示平台中，罗沙司他有4项试验项目公示，其中的3项已经完成。基于全新的作用机制，罗沙司他胶囊将有望给全球的肾性贫血患者治疗带来革命性的变革，成为首个全球研发中国首发的1.1类新药。

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