南京传奇生产的国产CAR-T疗法什么时候可以上市?

2018-12-10 作者: 康安途海外医疗

  刚刚结束的第60届美国血液病学会(ASH)年会上,金斯瑞(01548.HK)控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,这是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。

  南京传奇的临床研究数据显示,截至2018年6月25日,57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患者总缓解率(ORR)为88%,74%(42名)患者达到了完全缓解(CR),4%的患者达到了非常好的部分缓解(VGPR),11%的患者达到了部分缓解(PR)。而且,42名完全缓解的患者中,39位经检测微小残留病灶(MRD)呈阴性。

  此前,金斯瑞陷入临床试验数据造假风波。今年9月,阎火研究发布报告称,金斯瑞CAR-T疗法选择性披露数据并隐瞒死亡案例来推高预期,最终估值仅为每股3.29港币。金斯瑞因此股价暴跌40%以上。

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