目前乳腺癌治疗已经进入了以分子分型、分类治疗为理念的精准治疗时代,
CDK4/6抑制剂在国际领域开展的研究可分为三个阶段,从最早的PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3研究,到后来的MONALEESA研究再到最新的MONARCH-2研究。这些研究均一致地证实了CDK4/6抑制剂治疗激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌的良好疗效。
在PALOMA-1研究中,与来曲唑单药治疗相比,CDK4/6抑制剂哌柏西利联合
CDK4/6抑制剂拥有全新的抗肿瘤机制,它可抑制细胞周期进展,将细胞增殖阻滞于G1期,因此可谓是近10年中HR阳性乳腺癌内分泌治疗的全新突破。PALOMA-2研究3年随访结果显示,即哌柏西利联合来曲唑一线治疗晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的中位PFS可达27.6月,相比来曲唑对照组延长13个月(来曲唑对照组为14.5月,风险比为0.56, P<0.000001)。这对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者而言,无疑是个好消息。
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