首个NTRK抑制剂larotrectinib是一个广谱抗癌药物

　　larotrectinib从早期开发时即针对NTRK基因突变，不针对特定癌症种类的抗癌新药，按照广谱抗癌药设计。检验该药物疗效的临床试验也采用了“篮子试验”（basket trial）的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者，而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。

　　此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现。根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新数据，在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。

　　另外，Loxo Oncology公司已经在研发第二代NTRK抑制剂——LOXO-195，用于治疗出现larotrectinib（LOXO-101）耐药，或具有抗TRK活性的多激酶抑制剂的患者。LOXO-195目前正在开展1/2临床试验，并于今年10月或FDA孤儿药认定。通过开发LOXO-195，Loxo Oncology可以延长TRK融合癌症患者的疾病控制时间。

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