新一代ALK-TKI艾乐替尼与劳拉替尼的治疗效果怎么样？

　　11月2号，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK-TKI劳拉替尼（lorlatinib）上市，用于治疗ALK阳性（克唑替尼治疗后进展/其他至少一种ALK-TKI治疗后进展，或艾乐替尼/色瑞替尼一线治疗后进展）NSCLC患者。该王牌靶向药在Ⅰ期试验中，劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。另Ⅱ期试验结果显示，对于初治的ALK阳性的NSCLC患者，ORR达到90%，DCR到97%；≥二线治疗的ORR达69%；甚至对于用过2-3种TKI+化疗的患者，3-5线治疗的ORR依然达到39%，疗效惊人。总之，无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗，劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。另外，劳拉替尼也在各线治疗展示强劲的炉内控制力。

　　ALK二代药艾乐替尼（Alectinib，又叫阿来替尼）在ALK+患者的治疗地位得到提升，最新NCCN指南中优先推荐艾乐替尼作为ALK+的一线治疗用药。该推荐基于ALEX研究中，艾乐替尼一线治疗的PFS达25m（比克唑替尼延长近一倍），ORR为76%。

　　作为二线用药，在NP28673（中位PFS为8.9m）及NP28761（中位PFS为8.1m）研究中，总体ORR达到42.6%，DCR达到85.3%。此次指南中，考虑到艾乐替尼相比克唑替尼绝对的中枢控制优势，在克唑替尼治疗发生脑转后建议直接转换艾乐替尼。

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