Promacta（Revolade）获得FDA批准治疗再生障碍性贫血

　　诺华公司日前宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已扩大Promacta（eltrombopag）的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗（IST）联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外，诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局（EMA）提交了Revolade（Promacta在美国以外多数国家的商品名）的申请，作为一线再生障碍性贫血的治疗，预计监管机构将在2019年作出最终决定。

　　Promacta是一种口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞刺激和分化来增加血小板的产生。该药物已经批准用于对IST反应不足的再生障碍性贫血患者治疗。它在全球100多个国家也被批准用于患有慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）的成人和儿童，这些患者对其他治疗无效，此外还可以用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的血小板减少症。

　　诺华肿瘤学首席执行官Liz Barrett表示，“如果不及时治疗，严重的再生障碍性贫血可能是致命的，当前的初始治疗方案对许多患者来说效果甚微。今天美国FDA对Promacta的批准，对于患有这种具有挑战性疾病的患者来说是一个重要的进步，这也展示了诺华继续在几乎没有治疗方案的领域重新创造治疗方案的能力。”

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