PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗非小细胞肺癌的临床试验数据

　　英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC（NCT02453282）的最终总生存期（OS）结果，数据显示并未达到主要临床终点。

　　MYSTIC是一项事件推动（event-driven）、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在既往未接受治疗的（初治）表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型局部晚期或转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了Imfinzi单药疗法以及Imfinzi与CTLA-4免疫疗法tremelimumab组合疗法用于一线治疗时相对于标准护理（SoC）铂类化疗的疗效和安全性。

　　该研究在全球17个国家167个临床网点开展，包括美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、澳大利亚和部分亚洲地区（包括日本、韩国、泰国、中国台湾、越南）。研究中，患者肿瘤PD-L1表达状态采用伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1（SP263）进行检测确定，研究的主要终点包括Imfinzi/tremelimumab组合疗法的无进展生存期（PFS），以及Imfinzi单药疗法和Imfinzi/tremelimumab组合疗法的总生存期（OS）。

　　去年7月公布的初步数据显示，在PD-L1肿瘤比例得分（TPS）≥25%的患者中，与SoC铂类化疗相比，Imfinzi/tremelimumab组合疗法未能达到显著改善PFS的主要终点。此外，尽管未正式评估，但已初步得出Imfinzi单药疗法相对SoC不会达到预先设定的PFS受益阈值。

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