阿特珠单抗联合蛋白紫杉醇治疗三阴性乳腺癌患者的效果

　　免疫治疗的到来如一阵春风，吹开了许多恶性肿瘤中的“蛮夷之地”，给大家带来了希望。那么对于三阴乳腺癌是否也可以用PD-1呢？是单独使用，还是和化疗药物联合用呢？这里需要遵循询证医学证据，今年发布在新英格兰医学的研究证实了这一点。

　　Impassion130是一项三期临床研究，入组了902名病人，评估靶向PD-L1的免疫药物阿特珠单抗联合化疗药物白蛋白紫杉醇的效果，入组的病人要求是病理确认转移性或不可手术的局部进展期三阴乳腺癌，这些病人之前没有经过化疗等治疗方案，如果治疗停止了12个月，则也可以入组。对这些病人是否存在PD-L1表达进行了分析，PD-L1表达≥1%归为一组，PD-L1表达小于1%则属于另一组。

　　实验组的病人使用阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗，而对照组的病人只使用白蛋白紫杉醇治疗。具体用药方案是阿特珠单抗每两周一次，每次840毫克；白蛋白紫杉醇是100mg/m2，每周用药一次，每三周停药一次。

　　无进展生存期方面，意向性治疗（ITT）患者群体中，阿特珠单抗联合化疗的中位PFS为7.2个月，长于对照组的5.5个月。在PD-L1阳性患者中，治疗组的无进展生存期PFS为7.5个月，而对照组为5个月。从无进展生存期的延长时间来看，只长了2个月。

　　总生存期方面，意向性治疗（ITT）患者群体中，实验组的总生存期OS为21.3个月，对照组为17.6个月，没有显著差异。但是如果以PD-L1表达阳性来区别，则实验组的OS为25个月，而对照组是15.5个月，延长了近10个月，差异非常显著。也就是总生存期的提高必须以PD-L1表达阳性为标志物。也就是如果我们将三阴乳腺癌病人，以PD-L1表达大于1%为指标筛查出来，给这些病人一线使用阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇，这些病人的总生存期可以延长10个月，这是很不错的数据了。

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