阿特珠单抗联合蛋白紫杉醇申请一线治疗三阴性乳腺癌患者

　　刚刚，罗氏公司宣布：美国FDA接受了该公司为其创新疗法阿特珠单抗（Tecentriq）联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性、转移性三阴乳腺癌递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)并且授予其优先审评资格。FDA预计将于2019年3月12日前做出最终决定。

　　乳腺癌是女性最为常见的一种肿瘤，目前专家根据一些指标将乳腺癌分为四个亚型，根据雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、表皮生长因子受体2（Her2）的蛋白表达情况，也就是使用免疫组化检测这三个指标的表达情况。将乳腺癌为luminalA型，luminalB型，H型和三阴乳腺癌。

　　LuminalA型，激素依赖性乳腺癌，占全部乳腺癌的2/3，是指ER和/或PR阳性表达，但PR高表达（≥20%），但是Her2是阴性的，Ki67低表达。这部分病人使用内分泌治疗药物效果好，预后好，但是对化疗的敏感性比其他乳腺癌亚型差。LuminalB型，这种亚型占全部乳腺癌的8%，ER和/或PR阳性，ki67＞14%或HER2阳性，这种亚型的病人使用化疗的效果比luminalA型好，但对内分泌治疗敏感度相对差一些。H型，也称之为Her过表达型，ER和PR为阴性，恶性程度较高，预后差，一般需要使用针对Her2的曲妥珠单抗（赫赛汀）。

　　三阴乳腺癌，也就是PR和Her2都是阴性的，这部分病人占所有乳腺癌的15%，缺乏相应的靶点，因此不能进行靶向治疗，也不能使用内分泌治疗，只能通过全身化疗治疗，预后也是最差的。这部分病人有几十万，是非常希望有较好的治疗药物和治疗措施出现。

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